相關(guān)部門下力氣 加強平臺管控
近兩年來，在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)療器械在線交易服務(wù)的第三方平臺在新的網(wǎng)上商家的篩選、現(xiàn)有商家的結(jié)算和回返等方面做出了巨大努力，保證了平臺商的執(zhí)照和醫(yī)療的合規(guī)性。正在出售的設(shè)備產(chǎn)品。
今年4月，國家藥監(jiān)局部署在全國開展為期9個月的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。行動，重點利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未注冊醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法企業(yè)，清理一批違法網(wǎng)站，曝光一批典型案例..
記者了解到，醫(yī)療設(shè)備“清網(wǎng)”行動，在監(jiān)督和指導下，醫(yī)藥行業(yè)的第三方服務(wù)，醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)上交易平臺，責任主體意識已顯著改善，醫(yī)療設(shè)備的平臺上有顯著上升投資的質(zhì)量控制。
美團外賣醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)總監(jiān)“497”表示，2018年，美團積極響應(yīng)北京藥監(jiān)部門的號召，及時組織入駐平臺的商家開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案工作..“在今年的經(jīng)營中，我們組織了自查、質(zhì)檢、風控等部門抽查10余次，對于問題產(chǎn)品，我們采取了下架商品信息、下架商品、清退門店等措施。”497人說。
此外，根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施細則（試行）》，美團網(wǎng)成立了專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量**管理機構(gòu)和質(zhì)量**管理人員。在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動中，這些專門機構(gòu)和人員發(fā)揮了積極作用，聯(lián)合質(zhì)檢、風控等部門，組織開展平臺商品和商戶資質(zhì)檢查。
阿里，衛(wèi)生和醫(yī)療器械質(zhì)量的頭陳威之稱的阿里健康按照“互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的監(jiān)督管理”，從企業(yè)最終落戶，開始建立嚴格的準入審核制度，所有入駐企業(yè)必須有業(yè)務(wù)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)登記證，營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì);同時建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)行規(guī)格，產(chǎn)品的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)布前必須真實上傳醫(yī)療器械注冊證書/登記證書，醫(yī)療器械標簽信息。
“在醫(yī)療器械‘清網(wǎng)’行動中，我們按照要求開展了“業(yè)務(wù)資格審查”，陳威介紹，阿里健康對2018年部分未提供網(wǎng)上銷售記錄憑證的業(yè)務(wù)和法律法規(guī)過渡期進入平臺的業(yè)務(wù)進行了全面審查；通過比例抽查，對2018年通過評審的企業(yè)進行三輪資質(zhì)評審；同時，根據(jù)企業(yè)情況，通過產(chǎn)品銷售情況，對未達標、未及時更新的企業(yè)進行資質(zhì)監(jiān)測和警示，取消醫(yī)療器械銷售品種、監(jiān)督門店等處罰。
巧用心 探索創(chuàng)新手段
記者了解到，為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，阿里主動配合浙江省醫(yī)療器械檢驗研究所等檢驗機構(gòu)，積極配合監(jiān)管部門對血壓計、隱形眼鏡等產(chǎn)品進行抽查，同時還發(fā)布了藥監(jiān)部門的抽查通知、飛行檢驗通知等監(jiān)督，及時處理不合格產(chǎn)品。
陳威表示，雖然抽檢公告、飛檢通知等都是線下醫(yī)療器械監(jiān)管的結(jié)果，但線下不合格的醫(yī)療器械也有可能在線上銷售。一旦相關(guān)產(chǎn)品信息被監(jiān)控，第三方平臺應(yīng)及時處置不合格產(chǎn)品，并確保消費者使用該設(shè)備。
保持與監(jiān)管部門良好的溝通，阿里也是健康的行動醫(yī)療器械“清網(wǎng)”的重要舉措。 陳威表示，浙江省藥監(jiān)部門“第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)超越”的較高風險，建議增加管理和控制平臺。為此，健康阿里第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為平臺，以重點項目的檢查，不斷完善的質(zhì)量控制系統(tǒng)平臺，該平臺作為一個整體，以確保合規(guī)性。
趙鵬飛表示美團外賣已成立專業(yè)團隊，建立在線醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，并對申請平臺的門店進行資質(zhì)審查。對于入庫的產(chǎn)品，商家應(yīng)向平臺提出申請或廠家提供許可材料，經(jīng)平臺審核后進入。此外，對平臺上銷售的醫(yī)療器械的說明書、注意事項、產(chǎn)品明細等產(chǎn)品信息進行審核，商家只能修改庫存信息，避免商家添加一些不規(guī)范的產(chǎn)品描述文字，誤導消費者。
來源：中國醫(yī)藥報
