醫(yī)療器械批發(fā)行業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品匯集并融入現(xiàn)代科技成果。它是一個典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),也是一個高技術(shù)能夠迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。目前的現(xiàn)狀,很多人都明白,說起進口,大家想都不想,哇,那肯定很牛吧,這是一個潛意識的思想。對于中國樂康醫(yī)療器械批發(fā)廠家來說,醫(yī)療器械需要技術(shù),質(zhì)量,服務(wù)的多面提升。
40多年來,以光學(xué)、電子學(xué)、超聲、磁性、同位素和計算機為基礎(chǔ)的大量新技術(shù)和新材料被應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備,包括人工材料、人工器官、生物力學(xué)、監(jiān)測儀器、診斷設(shè)備、成像技術(shù)、信息處理、外科機器人等。這些技術(shù)和材料的應(yīng)用,使醫(yī)療器械領(lǐng)域成為。高經(jīng)濟效益的重要領(lǐng)域。
一、 診斷和微創(chuàng)醫(yī)療器械批發(fā)產(chǎn)品
醫(yī)療器械種類繁多,各類醫(yī)療器械的市場占有率相近,但由于計算機掃描斷層成像(CT)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、彩色超聲診斷儀(彩色多普勒超聲)等高端成像診斷設(shè)備以及心血管支架、外科導(dǎo)航、外科機器人等微創(chuàng)外科產(chǎn)品的高技術(shù)含量和高價格,市場份額也相對較高。其他類型醫(yī)療器械的市場份額比較分散。
因為在西方國家科研資源很早就開始了,起點高,內(nèi)容豐富,長期以來一直牢牢占據(jù)高端醫(yī)療診斷影像和微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備技術(shù),中國的整體水平和國際化的制高點先進水平仍有較大差距。
近年來,國內(nèi)大型醫(yī)院對CT、MRI、pet、pet-CT等高端設(shè)備的需求依然旺盛,跨國企業(yè)是滿足這一需求的主要制造商。通用電氣、西門子、飛利浦等跨國企業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療影像市場75%以上的份額,幾乎壟斷了高端影像設(shè)備市場。國內(nèi)心腦血管儀器市場被Johnson、BostonScience和Medtronic壟斷。
但隨著2004年微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司(微創(chuàng))成為第一家企業(yè)生產(chǎn)的藥物洗脫支架系統(tǒng),國內(nèi)公司的藥物洗脫支架系統(tǒng)領(lǐng)域的迅速崛起。 2009年,國產(chǎn)藥物洗脫支架系統(tǒng)的市場份額已經(jīng)達到78%,進口替代的基本實現(xiàn)。
其中,微創(chuàng)公司占有28.9%的市場份額,市場份額排名第一。樂普(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司(樂普)和威高集團有限公司(威高)子公司吉威醫(yī)療產(chǎn)品有限公司分別占市場份額的23.5%和22.0%,強生、波士頓科學(xué)和美敦力分別占市場份額的22.2%。
2012年,中國支持市場超過80億元,預(yù)計未來將以24%的復(fù)合增長率快速增長。目前,有20多家企業(yè)生產(chǎn)心腦血管調(diào)節(jié)劑,包括上海微創(chuàng)公司、北京洛普公司、山東集偉公司、深圳仙健公司等。在整個心腦和外周血管干預(yù)產(chǎn)品領(lǐng)域,中國市場主要由美國的Johnson公司、波士頓科學(xué)公司和上海微創(chuàng)公司占據(jù)。
手術(shù)導(dǎo)航和機器人手術(shù),改變了傳統(tǒng)手術(shù)的諸多概念,可以改善病灶定位的準(zhǔn)確性,減少手術(shù)創(chuàng)傷,進行復(fù)雜的外科手術(shù),提高手術(shù)成功率,許多西方國家,如美國,法國,德國,意大利的日本的重要性的高度,推出了一系列的產(chǎn)品。例如,SteadyHand用于眼科顯微科學(xué)系統(tǒng),達芬奇外科手術(shù)系統(tǒng),Stealthstation外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),由英國前列腺癌和膝蓋手術(shù)機器人系統(tǒng),法國心包機器人系統(tǒng),在日本發(fā)展的微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)機器人手術(shù)系統(tǒng),觸覺開發(fā)。
雖然我國在這一領(lǐng)域起步較晚,但國內(nèi)越來越多的研究機構(gòu)投入到外科導(dǎo)航和外科機器人的研究開發(fā)中,其中復(fù)旦大學(xué)、清華大學(xué)、天津大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、東南大學(xué)、深圳安全技術(shù)學(xué)院公司等在這方面取得了迅速的進展。1999年,該公司推出了國內(nèi)第一套操作導(dǎo)航系統(tǒng)。上海復(fù)旦數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司開發(fā)的excelim-04神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng)于2006年11月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三種醫(yī)療器械證書。新開發(fā)的excelim-116神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng)整體性能已進入國際領(lǐng)先行列,可與國外同類產(chǎn)品在市場上競爭。
二、康復(fù)醫(yī)療器械批發(fā)產(chǎn)品
一些關(guān)鍵技術(shù)康復(fù)類醫(yī)療器械仍然是跨國巨頭的壟斷,整體上,國內(nèi)廠商的康復(fù)設(shè)備的競爭力還比較弱。對于康復(fù)設(shè)備,有11個大師班在國際上,共有超過700種,只有中國已開發(fā)200余種,在數(shù)量和質(zhì)量方面與國際先進水平相比還有一定差距,以及少數(shù)高末端產(chǎn)品。從視圖類型的進口和出口,主要大型進口的高科技康復(fù)設(shè)備的角度來看,雖然一些傳統(tǒng)的康復(fù)設(shè)備出口。但主要是技術(shù)含量低的傳統(tǒng)康復(fù)設(shè)備。按照國際標(biāo)準(zhǔn),中國的殘疾人,低成本,實用實惠的產(chǎn)品急需仍有輔助設(shè)備,功能齊全,高技術(shù)含量的高端產(chǎn)品還有不少差距,遠遠的電流供應(yīng)較大的差距不能滿足國內(nèi)需求。
從另一個角度看,我國康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然與發(fā)達國家有很大差距,但發(fā)展速度非???。中國一些最新研發(fā)的康復(fù)設(shè)備產(chǎn)品也走在國際醫(yī)療器械的前列。近年來,我國依托各級政府科技計劃和企業(yè)自主研發(fā),在神經(jīng)康復(fù)機器人、電生理監(jiān)測與評價、家庭康復(fù)診療設(shè)備等領(lǐng)域取得了一系列重要進展康復(fù)醫(yī)療行業(yè)。
三、體外診斷醫(yī)療器械批發(fā)
體外診斷產(chǎn)品,是通過對人血液和其它分泌物,包括臨床生化,免疫診斷,血糖測試,血液學(xué),微生物學(xué),分子診斷臨床診斷信息中獲取的產(chǎn)品進行檢測。近年來,隨著國家醫(yī)療政策的改進和新技術(shù)的興起,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療設(shè)備市場非?;钴S,增長最快的行業(yè)。
(1)免疫方面:天下各大診斷試劑出產(chǎn)廠家紛紜推出全自動化學(xué)發(fā)光免疫闡發(fā)體系,使用較多的有西門子的lmmulite系列、XP體系、CP體系,雅培的ARCHIT ECT系列,貝克曼庫爾特的ACCESS和UniCel系列,以及強生的VITROS系列等。在國際免疫分析領(lǐng)域,化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)已成為臨床免疫分析的主流方法。目前,國內(nèi)免疫發(fā)光儀器及試劑產(chǎn)品的市場容量約為60億元。海外市場和國內(nèi)市場主要以中高端市場三級醫(yī)院被國外廠商基本占據(jù)。不過,國內(nèi)廠商主要集中在中國三、二級醫(yī)院市場。國內(nèi)企業(yè)在儀器穩(wěn)定性、試劑質(zhì)量等方面難以與跨國公司競爭。瓶頸在于試劑原料質(zhì)量、精細加工等基礎(chǔ)工程。
(2)生化:臨床生化檢查是實驗室最重要、最繁重的工作。目前,中高端常規(guī)生化檢測產(chǎn)品主要是日立(原奧林巴斯)、羅氏、低端常規(guī)生化檢測產(chǎn)品制造商,主要是日立、美瑞、中高端應(yīng)急生化檢測產(chǎn)品制造商,主要是強生正畸(干法生化)。在未來幾年,中高端市場很可能會被羅氏、西門子占據(jù),而中低端市場將被梅里、德瑞等國內(nèi)制造商占據(jù)。國內(nèi)生化儀器比較成熟,在低端市場上,跨國公司幾乎放棄了競爭,但國內(nèi)生化檢測產(chǎn)品的市場份額仍然很小,因為國內(nèi)生化檢測產(chǎn)品的性能不能滿足臨床需要,特別是大型醫(yī)院的需要,而生化檢測產(chǎn)品的市場份額主要來自這些大型醫(yī)院。
(3)臨檢方面:血液細胞分析儀以五分類為支流,市場上比擬支流的產(chǎn)物有貝克曼庫爾特的LH系列、西門子的ADVIA系列。國內(nèi)低端進口的五大類基本被換下,最終五類也已經(jīng)替代進口趨勢,但在性能上差距。大型全自動血凝儀,出口的三大品牌希森美康、思塔高、貝克曼庫爾特霸占中國90%的中高端市場,國產(chǎn)品牌如普利生、賽科希德等曾經(jīng)開端逐步替換部份進口產(chǎn)品。
(4) 微生物:目前高端細分市場由美的、北電控股,山東新科、珠海美華等國產(chǎn)品牌占據(jù)一定的低端市場,保持良好的發(fā)展勢頭。
(5)性命迷信方面:流式細胞儀,貝克曼庫爾特和BD是該畛域的領(lǐng)導(dǎo)者,海內(nèi)有些企業(yè)也動手進入該畛域,所應(yīng)用的方案近似于BD,但并非高端流式。基因芯片、Onfe和PerkinElmer是全球基因芯片產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭羊。復(fù)旦大學(xué),清華大學(xué)上海冶金研究所,中國科學(xué)院,細胞生物學(xué)研究所上海,中國的中國科學(xué)院和醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位**的事情取得了基因芯片技術(shù)的突破,如肝炎B基因芯片檢測步驟進入實用階段,它可用于早期診斷,預(yù)防和治療癌癥。腫瘤基因芯片診斷試劑盒研制成功。2011年4月,模塊化DNA分析系統(tǒng)。審查和驗收由項目標(biāo)志著中國在高通量DNA測序技術(shù)的研究和發(fā)展作出了顯著的進步。
四、 骨科醫(yī)療器械批發(fā)產(chǎn)品
從市場來看,市場上無名跨國公司占領(lǐng)絕對主導(dǎo)位置,首要包孕強生、史賽克、捷邁、美敦力、辛迪思、施樂輝、巴奧米特等,此中美國公司以其進步前輩的產(chǎn)物技術(shù)、管理體系,以及成熟的商業(yè)運作模式領(lǐng)先于全球同行。
近幾年來,骨科醫(yī)療器械全球市場份額增長5%左右,我國骨科醫(yī)療器械市場份額增長20%以上,遠遠超過其他國家的增長速度,呈持續(xù)上升趨勢..
(1)合資產(chǎn)品領(lǐng)域:: 2012年國內(nèi)合資產(chǎn)品的銷售表明,跨國公司占銷售額的64%,國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)的市場份額僅占36%,國內(nèi)企業(yè)仍有較大的發(fā)展空間。目前,在關(guān)注國內(nèi)規(guī)模較大的生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械在北京彈簧有限公司,北京蒙太醫(yī)療設(shè)備有限公司,北京航材百慕高科技有限公司,普魯斯外科植人物(北京)有限公司,公司,與外國公司或主要是史賽克,齊默,強生公司,施樂輝等合資企業(yè)競爭。
(2) 脊柱類產(chǎn)品:從國內(nèi)聯(lián)合產(chǎn)品銷售收入來看,跨國公司占銷售收入的61%,而國內(nèi)企業(yè)僅占39%。國內(nèi)市場以外資企業(yè)為主,國內(nèi)企業(yè)仍有較大發(fā)展空間..海內(nèi)范圍較大的企業(yè)有威高集團無限公司、北京市春立正達醫(yī)療器械股分無限公司、欣榮醫(yī)療、康輝醫(yī)療、博爾特醫(yī)療等,與其合作的外資企業(yè)主要有強生、美致力、史賽克等。
(3)創(chuàng)傷產(chǎn)品領(lǐng)域:國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)在銷售的市場份額分別占57%和43%,在勢均力敵的國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)的領(lǐng)域,國內(nèi)市場上還沒有一直占主導(dǎo)地位的外資企業(yè)。
樂康醫(yī)療器械批發(fā):經(jīng)濟的快速發(fā)展將導(dǎo)致對醫(yī)療服務(wù)需求的整體增加,核心技術(shù)將越來越多的先進的醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量和性能將不斷提高,功能將更加多樣化,市場容量將繼續(xù)擴大。 國產(chǎn)醫(yī)療器械必將實現(xiàn)技術(shù)突破,達到國產(chǎn)替代。