“我們除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管之外,還要加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械‘兩品一械’(以下簡稱‘兩品一械’)的監(jiān)管。”24日,河南省藥品監(jiān)督管理局副局長慶凌在2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會上表示,截至目前,河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件,罰沒款人民幣近6800萬元。
12月24日,2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會在河南省鄭州市舉行。會議通報了今年以來全省藥品監(jiān)管工作情況和2021年主要工作思路,并對藥品安全風(fēng)險有效管控方面進行了重點介紹。
當日,除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管,開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項檢查,切實保障疫苗全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全等。同時,強化了重點領(lǐng)域監(jiān)管,尤其是“兩品一械”監(jiān)管方面的工作?!坝嘘P(guān)中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為以及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等方面都是重點監(jiān)管領(lǐng)域。
與此同時,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場秩序,組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”第一階段專項行動;加強嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險品種監(jiān)管等。目前,河南省監(jiān)督檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位29.6萬家次。
“安全用藥,戰(zhàn)疫同行?!?1月中旬,河南省開展了多項安全用藥月重點活動。其間,在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢活動上,來自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網(wǎng)上買的劣質(zhì)化妝品現(xiàn)場向?qū)<疫M行了咨詢辨別等。
伴隨化妝品品牌的層出不窮,有時很難辨別真?zhèn)危窃谑褂煤笥羞^敏反應(yīng),才知其質(zhì)量不過關(guān)?!跋MO(jiān)管部門可以多查、多管控、多治理,這樣我們才能買得放心,用得舒心?!?/p>
通報稱,今年以來,在全省“兩品一械”年度抽檢計劃中,河南組織開展藥品抽樣9762批次、醫(yī)療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次;并完善“兩品一械”不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系,加強國家級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點能力建設(shè)。
截至目前,河南省藥品監(jiān)督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件,罰沒款6771.28萬元,搗毀制假窩點22個,案件查辦數(shù)量同比增長20.15%。
“下一步,我們將繼續(xù)深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險品種監(jiān)管,統(tǒng)籌推進特殊藥品、國家集中采購中選藥品、美白類化妝品等重點產(chǎn)品專項檢查,加大網(wǎng)絡(luò)銷售‘兩品一械’監(jiān)管力度?!?/p>